■ 크린룸이란
실내 및 주거 환경이 청정한 곳으로서
오염의 방지 및 제거, 관리를 목적으로 일정한 청정도를 유지하는 것을 말합니다.
근대 산업에 와서는 산업 기술의 빠른 발전으로 인해 높은 청정도가 요구되며
높은 청정도와 제품 생산에 필요한 압력, 온도, 습도, 미립자 등이
일정하게 유지되는 특정한 공간을 크린룸이라 합니다.
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■ 크린룸 공사
방폭형 크린부스 제작 납품
■ 크린룸 적용분야
◆ 반도체 전자 (Semi-conductor Electronics)
◆ 연구실 및 실험실 (Laboratory)
◆ 의료시설 (Medical)
■ ICR (Industrial clean room)
반도체, 우주항공, 전자, 정밀산업 공장 등에서실내 부유입자가 제조중인 제품에 부착되면
제품의 불량을 초래하여 제품의 신뢰성과 수율에 영향을 줍니다.
따라서 공장 전체 또는 생산 공간을 생산공정에 요구되는 환경조건을 만족할 수 있도록
청정한 상태가 유지되도록 해야 합니다.
이러한 목적의 청정공간을 ICR(산업용 크린룸) 이라고 합니다.
ICR 클린룸의 구성도
■ BCR (Biological Clean Room)
외부로부터 격리되어 생물학적 오염이 제어되는 크린룸으로
세균, 곰팡이 등의 생물성 입자에 의한 오염을 막고, 생물성 입자를 살균하는 것을 주목적으로 합니다.
오염물질로부터 제품 및 작업자의 보호가 필요한 장소에 적용되고 있습니다.
※ 사용처 ※
제약회사, 식품공장, 병원의 수술실, 실험실 , 신생아실 등
BCR 클린룸의 구성도
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■ HACCP [Harzard Analysis Critical Control Point]
HACCP은 위해요소분석(Harzard Analysis)과 중요관리점(Critical Control Point) 의 약자로 위해요소 중점관리기준이라 한다.
식품의 원재료부터 제조과정에까지 생물학적 화학적 물리학적 유통 및 조리 단계를 거쳐
소비자가 최종적으로 섭취하기 전까지 각 단계에서 발생할 우려가 있는 위해요 소를 규명하고
이를 중점적으로 관리하기 위한 중요 관리점을 결정하여 자율적이며 체계적이고 효율적인 관리로
식품의 안정성을 확보하기 위한 과학적인 위생관리 체계라고 할 수 있습니다.
현재 전 세계적으로 미국, 일본, 유럽연합, 국제기구(CODEX, WHO, FAO)에서도 HAC- -CP을 적용할 것을 적극 권장하고 있습니다.
■ HACCP 대응의 위생적 구조
– 미생물 오염방지 및 증식 어려운 환경 조성.
– 이물혼입방지.
– 생산환경 관리 시스템 중시.
■ 기능적인 공간 구축
– 쾌적한 작업공장
– CIM(Computer Integrated Manufacturing)화.
– FA(Factory Automation)화.
– 명쾌한 동선계획.
– 24시간 365일 대응.
■ 경제적인 식품공장
– 에너지 절약.
– Man Power의 효율적 이용.
– Initial/Runnig cost 절감.
■ 유연성 있는 공간
– 라인 변경에 대응할 수 있는 공간, 구조, 유틸리티 계획
– 기술혁신에 대한 대응.
– 장래의 확장을 고려한 구획 및 배치 계획.
■ 환경대응 공장
– 청결하고 신뢰감 있는 기업이미지를 표현할 수 있는 명확한 외관.
– 주변환경화 조화, 녹화 계획.
– 환경보전.
■ HACCP 공장의 설계
위해 요소가 잘 파악되고 중점관리점과 한계기준이 설정된다고 하더라도 기본적으로는,
합리적 근거에 의한 제조방법과, 제조시설의 설계가 선행되고, 오염의 침입과 증식배제
살균 조치가 될 수 있는공장이 설계되어야 한다. 또한 설치된 기계설비가 검증되고
보증 가동됨이 입증되어야 한다.
■ 신규 공장의 설계
가. 공정분석과
나. 오염의 차단, 증식 제거 살균 방법 설정
다. 레이아웃 : 교차 오염 대책, 동선대책, 출입절차
라. Zoning : 오염구역 비오염구역 공조 및 제균 시스템 설정
마. 건 물 : 구조, 바닥, 천장, 벽, 문, 내장재
바. 설 비 : 배관. 배수, 환기, 조명, 집진설계
사. 시공 제작 설치
아. 적격성(IQ, OQ, PA)
자. SOP
차. HACCP
■ 기존공장의 개보수
가. 현 공정, 기계배치의 분석 조정
나. 이상적 상황과 대비 문제점 도출
다. 비오염구역 설정과 대비 대책 도출
라. 동선 및 출입계획
마. 단계적 개선개조 계획 수립과 공정에 지장 없게 개선
바. 적격성, SOP, HACCP단계로 순차 실시
■ HACCP 시공사례
HACCP 공조덕트 공사
HACCP 우레탄 판넬 공사
HACCP 현장 냉매배관 공사
HACCP 현장 외조기 반입
■ GMP
품질에 고도화된 우수 의약품을 제조하기 위한 여러 가지 요건을 구체화한 것으로, 원료 의 입고에서부터 출고에 이르기까지
품질관리의 전반에 지켜야 할 규범입니다. 현대화와 자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상의
발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화 함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약 품을 제조하는데 목적이 있습니다.
GMP 크린룸 내부공사_1
GMP 크린룸 내부공사_2
■ GMP의 도입효과
– 안정성에 대한 체계적인 접근
– 안정적인 제품생산으로 기업이미지 고취 소비자 신뢰도 향상
– 사업장 건물개선 및 생산설비의 시설개선 관리성 개선
– 생산복지성 향상과 체계적인 생산관리
– GMP 인증획득으로 인한 기업의 차별화 전략
■ 공기조화기
공기를 정화, 냉각, 제습, 가열, 가습을 하는 장치로 송풍기를 설치하여 각 실내로 송풍하기 위한 기능을 갖추고 있는 장치로 실내 공기를 쾌적한 상태로 유지시켜줍니다.
공조기기로서 크린룸 유지 및 청정도의 유지 및 관리에 있어서 다양하게 사용되며,
화학, 전자, 의약, 바이오 크린룸, 반도체 공정, GMP, HACCP 등의 시설의 청정도 유지에 사용되고 있습니다.
■ 특징
■ 항온항습기
전산장비 및 통신장비와 같은 실내 공기에 영향을 받는 각종 장비나 기기가 최상의 상태에서 작동될 수 있도록 공기의 상태를 조절해 주는 다기능 공조기기입니다.
온도 및 습도를 일정하게 유지할 수 있도록
냉각, 가열, 제습, 공기청정 등의 외기 온습도 조건에 관계없이 실내 온습도를 항상 일정하게 유지시켜 줍니다
