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● 클린룸 사업부

클린룸이란 실내 및 주거 환경이 청정한 곳으로서, 오염의 방지 및 제거, 관리를 목적으로 청정도를 유지하는 것을 말합니다. 근대 산업에 와서는 산업 기술의 빠른 발전으로 인하여, 높은 청정도가 요구되며, 높은 청정도와 제품 생산에 필요한 압력, 온도, 습도, 미립자 등이 일정하게, 유지되는 특정한 공간을 클린룸이라 합니다.

● 산업용(ICR) & 바이오(BCR) 크린룸

정밀한 제조분야, 의약품 제조 및 의료 관련 용품, 식품산업 실험동물 사육시설에 있어서, 불량률 및 생산품 품질 향상 무균실이 필요한 공간을 위해 바이어와 생산자 간의 필요충분조건으로 청정 한 환경을 강제적으로 구성하여 실내 환경조건을 CLASS 10 ~ 100,000까지 다양하게 구성하여 관리됩니다.

● ICR 이란

ICR은 산업용 클린룸의 약자로, 주로 공업제품의 제조공정에 사용되는 클린룸을 말하며, 공기중 부유미립자를 주로 관리한다.

● ICR 클린룸의 구성도

● BCR 이란

"생물학적 클린룸의 약자로, 제품의 특정기준치를 만족하도록 온.습도, 압력을 제어하면서, 동시에 생물입자와 비생물입자의 제어를 목적으로 한다."

● BCR 클린룸의 구성도

● BCR 청정도의 NASA규격

● 참고자료1. ICR과 BCR 비교표

● 참고자료2. ISO 규격 (ISO 14644-1)

● HACCP

HACCP은 위해요소분석(Harzard Analysis)과 중요관리점(Critical Control Point) 의 약자로 위해요소 중점관리기준이라 한다.

식품의 원재료부터 제조과정에까지 생물학적 화학적 물리학적 유통 및 조리 단계를 거쳐 소비자가 최종적으로 섭취하기 전까지 각 단계에서 발생할 우려가 있는 위해요 소를 규명하고 이를 중점적으로 관리하기 위한 중요 관리점을 결정하여 자율적이며 체계적이고 효율적인 관리로 식품의 안정성을 확보하기 위한 과학적인 위생관리 체계라고 할 수 있습니다. 현재 전 세계적으로 미국, 일본, 유럽연합, 국제기구(CODEX, WHO, FAO)에서도 HAC- -CP을 적용할 것을 적극 권장하고 있습니다.

● HACCP 의 7원칙

● HACCP 개념

1. HACCP 대응의 위생적 구조
미생물 오염방지 및 증식 어려운 환경 조성.
이물혼입방지.
생산환경 관리 시스템 중시.

2. 기능적인 공간 구축
쾌적한 작업공장
CIM(Computer Integrated Manufacturing)화.
FA(Factory Automation)화.
명쾌한 동선계획.
24시간 365일 대응.

3. 경제적인 식품공장
에너지 절약.
Man Power의 효율적 이용.
Initial/Runnig cost 절감.

4. 유연성 있는 공간
라인 변경에 대응할 수 있는 공간, 구조, 유틸리티 계획
기술혁신에 대한 대응.
장래의 확장을 고려한 구획 및 배치 계획.

5. 환경대응 공장
청결하고 신뢰감 있는 기업이미지를 표현할 수 있는 명확한 외관.
주변환경화 조화, 녹화 계획.
환경보전.

● HACCP 공장의 설계

위해 요소가 잘 파악되고 중점관리점과 한계기준이 설정된다고 하더라도 기본적으
로는, 합리적 근거에 의한 제조방법과, 제조시설의 설계가 선행되고, 오염의 침입과
증식배제 살균 조치가 될 수 있는공장이 설계되어야 한다. 또한 설치된 기계설비가
검증되고 보증 가동됨이 입증되어야 한다.

1. 신규 공장의 설계
가. 공정분석과
나. 오염의 차단, 증식 제거 살균 방법 설정
다. 레이아웃 : 교차 오염 대책, 동선대책, 출입절차
라. Zoning : 오염구역 비오염구역 공조 및 제균 시스템 설정
마. 건 물 : 구조, 바닥, 천장, 벽, 문, 내장재
바. 설 비 : 배관. 배수, 환기, 조명, 집진설계
사. 시공 제작 설치
아. 적격성(IQ, OQ, PA)
자. SOP
차. HACCP

2. 기존공장의 개보수
가. 현 공정, 기계배치의 분석 조정
나. 이상적 상황과 대비 문제점 도출
다. 비오염구역 설정과 대비 대책 도출
라. 동선 및 출입계획
마. 단계적 개선개조 계획 수립과 공정에 지장 없게 개선
바. 적격성, SOP, HACCP단계로 순차 실시

● HACCP 시공사례

HACCP 현장 냉매배관 공사

HACCP 현장 외조기 반입

HACCP 우레탄 판넬 공사

HACCP 공조덕트 공사

● GMP

품질에 고도화된 우수 의약품을 제조하기 위한 여러 가지 요건을 구체화한 것으로, 원료 의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범입니다. 현대화와 자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상의 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화 함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약 품을 제조하는데 목적이 있습니다.

● GMP의 도입효과

★안정성에 대한 체계적인 접근★
★안정적인 제품생산으로 기업이미지 고취 소비자 신뢰도 향상★
★사업장 건물개선 및 생산설비의 시설개선 관리성 개선★
★생산복지성 향상과 체계적인 생산관리★
★GMP 인증획득으로 인한 기업의 차별화 전략★

● GMP 의 요건

● 각각의 공정 프로세스및 공조설비의 역할

● GMP현장 유틸리티 배관

● GMP 크린룸 내부공사 사진

● 배기팬설치 & 스파이럴 덕트 공사 사진

● 드라이룸

최근 산업에서는 배터리, 전해액, 제약, 식품, 바이오 등의 산업에서 제품 생산 & 연구개발 과정에서 수분 처리에 대한 문제가 화두로 되고 있으며, 수분에 대한 관리는 온도 및 청정도와 연관이 되고 있는 추세이며 근래 와서는 청정 드라이룸( 클린 드라이룸 ) 이 많이 적용되고 있습니다. 이러한 변화는 수분에 의한 제품의 생산성 악화 및 불량률로 이어져 현재에는 많은 산업분야에 있어서 적용되고 있습니다.

● 드라이룸 계통도

● 구성요소

1.저노점 건식제습기 저노점 건식제습기는 제오라이트 ROTOR 를 사용하여 실내로 공급하는 공기의 상태를 저노점 공기로 만들어 공급하는 장치 이다.

2.판넬공사 드라이룸 내부에 수분차단및 기밀성이 유지가 되어야 한다.

3.덕트공사 저노점공기의 이동경로에는 외기침입을 최대한 차단하는 구조여야 한다. 일반적으로 외부쪽으론 WELDING DUCT 를 적용한다.

4.자동제어공사 실내공기의 상태를 자동적으로 제어할수 있어야하고 중앙제어도 가능할수 있는 구조로 구성되어야 한다.

5. 배관공사 제습기의 열원에 따라 냉매배관공사,스팀배관,냉수 배관 등으로 나뉘어진다. 장비의 운전비를 고려한다면 직팽식 제습기도 적용가능하다.

6. 바닥공사 바닥에서 수분침투를 방지할수 있는 구조로 하고 실내가 습도가 낮기 때문에 정전기 방지용 타일을 사용한다. 일반적으로 에폭시 라이닝후 전도성타일을 적용한다.

● 공조기기 사업부

Instruction
현대의 건축물들은 친환경화 멀티 스마트화 되어감에 따라 공조시스템에도 에너지 절감 및 유지보수의 편리성등이, 부각되어 지고있다. 현재 미르G&I㈜에서 제공하는 공조기는 소형,경량 단순화의 지나친 요구로 인하여 장비의 기능 및 능력저하,유지 보수의 어려움, 인접실 과의 소음, 진동, 전달장비 자체의 열손실 증가 라는 예기치 못한 난제들의 어려움등을 보완,강화 하였고 현장밖 다변화하는 환경 즉 외기 온도 변화에 적용가능 하게 제작함으로서 O.A를 유입해야할 크린룸및 제약, 산업공조에 다양하게 적용되어진다.

  • 클린룸 환경에 준하는 공조기 최적 설계
    클린룸 청정도 및 온.습도 조건에 맞추어 공조기 용량 설계 및 검토
  • 다양한 설치장소 적용
    건물내부의 협소한 기계실 또는 옥외연구실 및 전산실 내부등 설치가능한 솔루션제공
  • 케이싱 및 패널
    컬러강판에 실리콘 폴리에스터 수지를 코팅한 Casing 우레탄 45mm 보온 단열처리
  • 프레임
    규격 판넬에맞는 알루미늄 프레임적용과 스틸파이프 적용 상황에 따라 결로 방지용 저온용 프레임도 제작가능 합니다.
  • 코일
    코일의 핀은 알루미늄 또는 구리로서, 두께 0.14mm 이상의 Corrugate 형상으로 제작되며 수요자의 요구에 따라 열전달 성능이 우수한 마운틴 루버 핀 적용가능

  • Air Foil 또는 Sirocco 가변익 엑셀팬 적용가능하며, 상황 및 공조기 여건에 따라 설계 되어진다.
  • 댐퍼
    Air Tight Damper로서 기밀유지 및 공기저항에 탁월하고 우수한 성능을 가진다.

● 공조기

● 이형타입 공조기(3단 분리형)

● 냉수식공기조화기